各省市食品药品监督管理局：
药品是直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。为保证药品质量，省局下发了《关于对药品经营企业、医疗机构开展药品质量“夏季督查”的通知》，重点强调对药品储存和运输环节的有效监控，并配备智能温湿度记录仪器。具体要求如下：
1、药品经营企业药品仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，即冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0—30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75％之间；
2、智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能。
3、智能温湿度记录仪器必须能够实现至少每三小时记录一次，记录存储时间不少于两年：
各省市食品药品监督管理局要结合日常监督，督促企业按要求加快安装工作。
智 能 温 湿 度 记 录仪 ZDR-F20(液晶显示双路)
◆ 测量范围： 温度:-40℃～100℃ 湿度:0～100 %RH ◆ 测量精度: 温度:±0.2℃～0.5℃ 湿度:±2～3% RH ◆ 分 辨 率： 温度:0.1℃ 湿度: 0.1%RH ◆ 记录容量： 9890～20600组 ◆ 记录间隔： 2秒～24小时连续可调 ◆ 通讯接口： RS-232或USB接口 ◆软 件： 中、英文两种版本 ZDR-F20系列记录仪是杭州泽大仪器有限公司(原浙江大学电气设备厂)[座落于浙江省杭州市美丽的浙江大学华家池校区,是隶属国家教育部的科技型企业，同时也是国家科技部的高科技成果转化基地]经过多年精心研制完成的新一代数据记录仪，在原有ZDR-20产品基础上增加了较多人性化的功能，方便客户使用，产品功能和质量有了进一步的提升。产品现已有上万家药品制造和经营公司使用，并全部通过了GMP、GSP认证，为各地药检部门首推产品。 |